Hifadhi ya dawa huhifadhi hasa aina zote za bidhaa za dawa ambazo haziwezi kuhakikishwa chini ya hali ya kawaida ya joto. Chini ya hali ya joto la chini ya joto, dawa hazitaharibika na kuwa batili, na muda wa kuhifadhi dawa utaongezwa. Halijoto ya kuhifadhi kwa ujumla ni -5 °C ~ +8 °C. Uhifadhi na usafirishaji wa bidhaa za dawa zinazohitaji hifadhi ya baridi ni maalum, na zina mahitaji maalum ya halijoto, unyevunyevu, na mwonekano. Wakati wa kujenga hifadhi mpya ya dawa ya baridi, lazima ichunguzwe na kukubaliwa kwa mujibu wa mahitaji ya toleo jipya la cheti cha GSP.
Kwanza, tofauti kati ya hifadhi ya baridi ya matibabu na hifadhi ya kawaida ya baridi
(1) Bodi ya kuhifadhia vitu baridi:
Ubao wa kuhifadhia wa hifadhi ya baridi ya matibabu umetengenezwa kwa paneli ngumu ya sandwichi ya polyurethane inayohami joto, na bamba la chuma lenye rangi mbili au bamba la chuma cha pua la SUS304 huchaguliwa kwa kulabu za hali ya juu zisizo za kawaida na kulabu za mifereji. Muunganisho imara kati yao, utendaji bora wa kuziba hupunguza uvujaji wa hewa baridi na huongeza athari ya kuhami joto. Hii ndiyo faida yake, na ubao wa kuhifadhia wa hifadhi ya baridi ya jumla ni wa kuchagua, ambao unaweza kuwa ubao wa kuhifadhia wa polystyrene au ubao wa kuhifadhia wa polyurethane. Utendaji wa hizo mbili pia utakuwa tofauti.
(2) Kuhusu vifaa vya kuhifadhia vitu baridi:
Ikilinganishwa na hifadhi ya kawaida ya baridi, hifadhi ya baridi ya matibabu inahitaji kuandaa mfumo mwingine wa baridi kutoka kwa mpango wa kupanga. Ikiwa tu, ikiwa kitengo cha baridi kitaacha kufanya kazi kutokana na dharura, kitengo cha kusubiri kinaweza kuendelea kufanya kazi, ambayo haitaathiri dawa zilizo ghalani. Au chanjo zilizohifadhiwa kwenye jokofu na vifaa vya bidhaa vinavyohusiana vinavyohitaji jokofu. Ujenzi wa hifadhi ya kawaida ya baridi hauhitajiki, na uteuzi wa vifaa pia unaweza kuchaguliwa kulingana na mahitaji ya wateja. Inahitaji tu kukidhi bidhaa zinazoweza kuiweka safi. Tazama mahitaji ya mteja ni nini ili kutekeleza muundo wa usakinishaji wa marejeleo.
(3) Kwa upande wa sifa za malighafi:
Uchaguzi wa nyenzo ni wa juu kiasi kuliko zile za kawaida. Sehemu zilizoagizwa kutoka nje zitatumika, na kiwanda kitakaguliwa kwa ukali. Punguza kutokea kwa hitilafu ili kuepuka uharibifu wa dawa, n.k. Mfumo wake wa kudhibiti majokofu pia hutumia teknolojia ya kudhibiti umeme ya kompyuta ndogo kiotomatiki, yaani, bila uendeshaji wa mikono, halijoto na unyevunyevu katika hifadhi ya baridi vinaweza kurekebishwa na kudhibitiwa kiotomatiki ili kufikia halijoto thabiti katika hifadhi. Inaweza pia kufuatiliwa na kurekodiwa na kinasa sauti na kifaa cha kengele ya hitilafu; ili kuhakikisha uhifadhi salama wa dawa kwenye jokofu. Mahitaji ya jumla si magumu sana, bila shaka, vipimo vya muundo na usakinishaji wa hifadhi ya baridi vitashughulikiwa ipasavyo, ambavyo vinaweza kuendeshwa kwa mikono, kulingana na mahitaji ya bajeti ya mteja na uteuzi wa nyenzo.
(4) Kwenye mfumo wa udhibiti wa kielektroniki:
Kisanduku cha kudhibiti umeme kinatumia udhibiti wa usambazaji wa umeme mara mbili, yaani usambazaji wa umeme wa kawaida na usambazaji wa umeme mbadala, na kinasa sauti cha halijoto na unyevunyevu cha hali ya juu, ambacho kinaweza kurekodi na kuonyesha kwa usahihi halijoto na unyevunyevu kwenye hifadhi baridi. . Mfumo huu wa udhibiti wa kielektroniki unaweza kudhibiti kwa urahisi na kwa uhuru ubadilishaji wa vishinikizi vikuu na vya msaidizi. Una kazi za kuonyesha kiotomatiki, ufuatiliaji na kengele otomatiki. Unaweza kutekeleza kwa urahisi ufuatiliaji otomatiki usioendeshwa na mtu katika mchakato mzima, ambao unaweza kuokoa watumiaji nguvu kazi nyingi na rasilimali fedha, na ni wa kiuchumi na rahisi.
2. Mahitaji mengine ya GSP kwa ajili ya kuhifadhi dawa kwenye baridi
Kifungu cha 83 cha uidhinishaji wa GSP kinahitaji kwamba makampuni yanapaswa kuhifadhi dawa kwa njia inayofaa kulingana na sifa zao za kuhifadhiwa kwenye jokofu, na kufuata kikamilifu mahitaji yafuatayo:
1. Hifadhi dawa kulingana na mahitaji ya halijoto yaliyowekwa alama kwenye kifurushi. Ikiwa halijoto maalum haijawekwa alama kwenye kifurushi, zihifadhi kulingana na mahitaji ya kuhifadhi yaliyoainishwa katika "Pharmacopeia ya Jamhuri ya Watu wa Uchina" (Pharmacopoeia ya Kichina inasema: halijoto ya kawaida ghala 10 ℃ ~ 30 ℃, ghala baridi 0 ℃ ~ 20 ℃, hifadhi baridi ya dawa 2℃ ~ 8℃);
2. Unyevu wa jamaa wa dawa zilizohifadhiwa ni 35% ~ 75%. Wakati huo huo, pamoja na uboreshaji unaoendelea wa kanuni husika, mahitaji ya ujenzi wa hifadhi ya dawa baridi pia yanaboreshwa kila mara. Mnamo Oktoba 2013, Utawala wa Chakula na Dawa wa China ulitoa viambatisho vitano, ikiwa ni pamoja na usimamizi wa uhifadhi na usafirishaji wa dawa zilizohifadhiwa kwenye jokofu na zilizogandishwa, mfumo wa kompyuta wa makampuni ya biashara ya dawa, ufuatiliaji wa kiotomatiki wa halijoto na unyevunyevu, na usimamizi wa upokeaji na kukubalika kwa dawa na uthibitishaji, kama hati zinazounga mkono "Ubora wa Biashara ya Dawa". Vipimo vya Usimamizi". Miongoni mwao, mahitaji ya kina yanawekwa mbele kwa ajili ya muundo, utendaji, ujazo, uendeshaji na taratibu za matumizi ya vifaa na vifaa vya hifadhi ya dawa baridi.
3. Mahitaji ya usimamizi wa taarifa za kompyuta, ufuatiliaji otomatiki wa halijoto na unyevunyevu wa hifadhi, na usimamizi wa mnyororo wa baridi wa dawa yanaongezwa kwenye GSP, na makampuni husika yanahitajika kutoa hati za dhamana kwa ajili ya uendeshaji salama na mzuri wa kawaida wa dawa wakati wa mchakato wa kugandisha ili kuhakikisha ubora wa dawa. Kwa hivyo, ujenzi na uboreshaji wa hifadhi ya baridi ya dawa unakuwa mahitaji ya soko.
3. Ufungaji, uagizaji na ujenzi wa vifaa vya kuhifadhia baridi vya matibabu huzingatia viwango vya kitaifa
"Vipimo vya Kiufundi kwa ajili ya Uthibitisho Uthibitisho wa Utendaji wa Vifaa na Vifaa vya Kudhibiti Joto kwa ajili ya Usafirishaji wa Bidhaa za Dawa zenye Mnyororo Baridi" (GB/T 34399-2017) "Kanuni ya Ujenzi na Kukubalika kwa Uhandisi wa Ufungaji wa Vifaa vya Jokofu na Vifaa vya Kutenganisha Hewa" (GB50274-2010) "Usambazaji wa Maji na Mifereji ya Maji na Uhandisi wa Kupasha Joto" Vipimo vya Kukubalika kwa Ubora wa Ujenzi" (GB50242-2002) "Vipimo vya Kukubalika kwa Ubora wa Uhandisi wa Uingizaji Hewa na Kiyoyozi" (GB50243-2016) "Hifadhi Baridi Iliyotengenezwa Mapema Ndani" Kiwango (SB/T10797-2012) na atlasi husika inayoonyeshwa kwenye michoro ya ujenzi, kiwango.
Kwa kuongezea, mnamo Novemba 6, 2012, Serikali ilitoa "Vipimo vya Usimamizi wa Ubora kwa Biashara ya Dawa", "Vipimo vya Usimamizi wa Uhifadhi wa Chanjo na Usafirishaji" na "Kiwango cha Usimamizi wa Ubora kwa Vituo vya Kukusanya Plasma", ambavyo viliainisha vipimo vya viwango vya uhifadhi baridi katika tasnia ya dawa.
Maelezo ni kama ifuatavyo: Kifungu cha 49 cha "Utaratibu Bora wa Usimamizi wa Usambazaji wa Dawa" kinachoshughulika na dawa zilizohifadhiwa kwenye jokofu na zilizogandishwa kitakuwa na vifaa na vifaa vifuatavyo:
(1) Waendeshaji chanjo watakuwa na vifaa viwili au zaidi vya kuhifadhia baridi vinavyojitegemea;
(2) Vifaa vya ufuatiliaji wa halijoto kiotomatiki, rekodi ya onyesho, udhibiti na kengele kwenye hifadhi ya baridi;
(3) Seti za jenereta za kusubiri au mifumo ya usambazaji wa umeme ya saketi mbili kwa ajili ya vifaa vya kuhifadhia baridi;
(4) Kwa dawa zenye mahitaji maalum ya halijoto ya chini, vifaa na vifaa vinavyokidhi mahitaji yao ya kuhifadhi vitatolewa;
(5) Malori yaliyowekwa kwenye jokofu na jokofu au vihifadhi vya kuhifadhia maiti vilivyowekwa kwenye magari
Muda wa chapisho: Aprili-25-2022
